Wpływ terapii chelatacyjnej z sukcerem na rozwój neuropsychologiczny u dzieci narażonych na działanie ołowiu cd

Badanie zostało zatwierdzone przez komisje ds. Przeglądu instytucjonalnego w centrach klinicznych, Harvard School of Public Health, CDC i National Institute of Environmental Sciences. Rodzice wszystkich dzieci wyrazili pisemną świadomą zgodę na przyjęcie do prerandomizacji i na rozpoczęcie leczenia w celu leczenia i dalszych działań. Succimer i Placebo
Podawano sukcyzm (Chemet) lub placebo w kapsułkach 100 mg o identycznym wyglądzie (oba dostarczone przez McNeil Consumer Products, Fort Washington, PA). Korzystaliśmy z 26-dniowych kursów terapii, których celem było dostarczenie 1050 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała dziennie przez pierwsze siedem dni i 700 mg na metr kwadratowy dziennie później.12 Dzieci mogły otrzymać nawet trzy warstwy leczenia; ci, którzy mieli poziomy ołowiu we krwi 15 .g na decylitr lub więcej dwa tygodnie po ukończeniu pierwszego lub drugiego cyklu sukcimeru otrzymali inny kurs. Osiemdziesiąt trzy procent dzieci przydzielonych do sukcimeru wymagało drugiego kursu, a 83 procent osób, które otrzymały drugi kurs, wymagało jednej trzeciej. Dzieci w grupie placebo zostały przydzielone do ponownego leczenia, aby dopasować częstotliwość ponownego leczenia w grupie succimer, w obrębie warstw użytych do początkowej randomizacji. Jeśli dziecko miało potwierdzony poziom ołowiu we krwi powyżej 44 .g na decylitr, leczenie badawcze zostało zatrzymane, a dziecko skierowano do leczenia zgodnie ze standardowymi standardami ośrodka klinicznego.13
Testy rozwojowe, neuropsychologiczne i behawioralne
Przed rozpoczęciem leczenia dzieciom przekazano dzieciom Bayley Scales of Infant Development II (BSID-II), 14 bieżącą edycję najczęściej używanych skal rozwoju niemowląt. Po 18 miesiącach obserwacji, jeśli dziecko było jeszcze młodsze niż 42 miesiące, ponownie zastosowaliśmy BSID-II; jeśli dziecko było w wieku 42 miesięcy lub starszym, zarządzaliśmy Wechsler Preschool i Primary Scales of Intelligence-Revvised (WPPSI-R) .15 Po 36 miesiącach obserwacji, wykonaliśmy WPPSI-R i Developmental Neuropsychological Assessment ( NEPSY), 16 baterię testów mających na celu identyfikację defektów neuropsychologicznych, które kolidują z nauką. NEPSY ocenia domeny funkcji uwagi i wykonawczej, sensomotorycznej, wzrokowo-przestrzennej, językowej i pamięci. Po 36 miesiącach obserwacji, przekazaliśmy rodzicowi krótką formę Skali Oceny Rodzicielskiej Conners – Zmienionej (CPRS-R) 17. CPRS-R to 27-itemowa skala zapewniająca cztery wskaźniki behawioralne, z które wykorzystaliśmy trzy, które mają zastosowanie do młodszych dzieci: indeks opozycji, indeks nadpobudliwości i wskaźnik niepokoju nadpobudliwości psychoruchowej. Następnie uśredniliśmy wyniki indeksu CPRS-R i nazwaliśmy średni Indeks Behawioralny.
Dzieci zostały przetestowane z rodzicem lub opiekunem obecnym między godziną 9 a 16 w cichym pokoju. Testy zostały zmienione, jeśli dziecko zachorowało, a dziecko zostało nakarmione, jeśli ostatnio nie jadło. Badani psychologowie nie wiedzieli, czy dzieci otrzymywały sukcyzm czy placebo. Współczynnik inteligencji opiekuna (matka dla 88 procent dzieci, ojciec dla 4 procent i inny opiekun dla 8 procent) został oceniony podczas jednej z wizyt kontrolnych w krótkiej formie Skali inteligencji dorosłych Wechslera -Revised.18
Analiza statystyczna
Nasze badanie zostało zaprojektowane tak, aby uzyskać 82-procentową moc do wykrycia 3-punktowej różnicy między grupami w średniej IQ dzieci w 36-miesięcznej obserwacji z dwustronnym poziomem istotności 0,05.
[przypisy: zadzierzgnięcie napletka, oberwanie brzucha objawy, wstyd przed ginekologiem ]
[podobne: kryształy kwasu moczowego w moczu, tarcza międzykręgowa, kryształki kwasu moczowego w moczu ]