Wpływ hormonu przytarczycznego (1-34) na złamania i gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie z osteoporozą czesc 4

Podstawowa charakterystyka kobiet w trzech badanych grupach była podobna (Tabela 1). W grudniu 1998 r. Wszystkie kobiety zostały zaproszone na wizytę na zakończenie, ponieważ sponsor wstrzymał badanie. Odstępy czasu, w których kobiety były narażone na złamania kręgów (okres od włączenia do końcowego badania radiologicznego kręgosłupa) i złamania pozapłasne (okres od zapisania do wizyty końcowej) nie różniły się istotnie między trzema grupami (Tabela 2 i Tabela 3, odpowiednio). Łączny czas leczenia badanego w grupie, która otrzymywał placebo, grupa, która otrzymywała 20 .g parathormonu (1-34) na dzień, i grupa, która otrzymywała 40 .g na dzień wynosiła 798, 779 i 774 pacjento-lat , a średni czas trwania leczenia (. SD) w trzech grupach wynosił odpowiednio 18 . 5, 18 . 6 i 17 . 6 miesięcy. Średnia częstość przestrzegania schematu zastrzyków, oceniana na podstawie zwróconego leku, wahała się od 79 do 83 procent przy każdej wizycie, a stawki nie różniły się istotnie pomiędzy trzema grupami. Złamania kręgów i zmiany wysokości
Radiogramy z linii podstawowej i kontrolnej były dostępne dla 1326 z 1637 kobiet (81 procent); W przypadku 249 kobiet kolejne zdjęcia RTG nie były dostępne, a dodatkowe 62 kobiety miały wstępne radiogramy, które były niewystarczające do oceny. Czynniki ryzyka linii podstawowej dla nowych złamań kręgów były podobne w trzech grupach (Tabela 1), podobnie jak stężenia w surowicy 25-hydroksywitaminy D i wskaźniki obrotu kostnego (dane nie pokazane). Spośród 1326 kobiet, u których dostępne były odpowiednie zdjęcia rentgenowskie, 105 miało jedno lub więcej nowych złamań kręgów. W porównaniu z placebo, parathormon (1-34) w dawkach 20 .g i 40 .g zmniejszył ryzyko jednego lub więcej nowych złamań kręgów odpowiednio o 65 i 69 procent; ryzyko wystąpienia dwóch lub więcej złamań zmniejszyło się odpowiednio o 77 i 86 procent, a ryzyko wystąpienia co najmniej jednego umiarkowanego lub ciężkiego złamania kręgosłupa zmniejszyło się odpowiednio o 90 i 78 procent (Tabela 2). Leczenie parathormonem (1-34) również zmniejszyło całkowitą liczbę złamań kręgów: liczba złamań na 1000 pacjento-lat leczenia wynosiła 136 w grupie placebo, 49 w grupie 20 .g parathormonu i 30 w 40 .g grupy. Przy dawce 20 .g zapobiegano złamaniom kręgu na każde 12 pacjento-lat leczenia, a przy dawce 40 .g zapobiegano złamaniom kręgu na każde 10 pacjento-lat leczenia.
Nowy lub nasilający się ból pleców zgłaszało 23 procent kobiet w grupie placebo, ale tylko 17 procent i 16 procent osób w grupach 20 mg i 40 .g parathormonu (P = 0,007). Dane te były zgodne z wynikami badań radiograficznych. Spośród 105 kobiet z jednym lub większą liczbą nowych złamań kręgów średnia utrata wzrostu była większa w grupie placebo (-1,1 cm) niż w grupie 20 mg i 40 .g parathormonu (odpowiednio -0,2 i -0,3 cm) ; P = 0,002). Ponieważ większość kobiet nie miała nowych złamań kręgów, całkowita średnia utrata wysokości była niewielka i nie różniła się istotnie pomiędzy trzema grupami.
Złamania poza kręgami
Rysunek 1
[patrz też: przewlekłe ropne zapalenie migdałków podniebiennych, ebola kraków, dobowa ilość moczu ]
[więcej w: lek przeciwmalaryczny, suchoty objawy, oberwanie brzucha objawy ]