Wpływ hormonu przytarczycznego (1-34) na złamania i gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie z osteoporozą ad 6

Nie było przypadków osteosarcoma. Rak rozwinął się u 40 kobiet, z większą częstością w grupie placebo (4 procent) niż w grupach 20 mg i 40 .g parathormonu (2 procent w każdej grupie, P = 0,02 i P = 0,07, odpowiednio). Łącznie 32 kobiety w grupie placebo (6 procent), 35 w grupie 20 .g parathormonu (6 procent) i 59 w grupie 40 .g (11 procent) wycofały się z badania z powodu zdarzenia niepożądanego. Nudności odnotowało 18 procent kobiet przyjmujących 40 .g hormonu przytarczyc, a ból głowy zgłaszano o 13 procent, podczas gdy tylko 8 procent kobiet przyjmujących placebo zgłaszało każdy z tych objawów (odpowiednio P <0,001 i P = 0,01); Częstość występowania nudności i bólu głowy w grupie otrzymującej parathormon w małej dawce była podobna do częstości w grupie placebo. Dziewięć procent kobiet w grupie 20 mg parathormonu zgłaszało zawroty głowy, a 3 procent zgłaszało skurcze nóg, ale objawy te zgłaszało tylko 6 procent i procent kobiet w grupie placebo, odpowiednio (P = 0,05 i P = 0,02)); Częstotliwość występowania zawrotów głowy i skurczów nóg w grupie 40 mg parathormonu była podobna do częstości w grupie placebo. Na ciśnienie krwi i częstość akcji serca mierzoną podczas każdej wizyty nie miało wpływu leczenie parathormonem (1-34). Ponieważ wstrzyknięcia podskórne hormonu przytarczycznego (1-34) mają największy wpływ na stężenie wapnia w surowicy w ciągu pierwszych czterech do sześciu godzin po wstrzyknięciu, zmierzono stężenie wapnia w surowicy przed upływem czterech do sześciu godzin po wstrzyknięciu parathormonu (1-34) w każda wizyta. Pomiary przed iniekcją (wykonywane od 16 do 24 godzin po poprzednim wstrzyknięciu) były zwykle prawidłowe. Łagodna hiperkalcemia (zdefiniowana jako stężenie wapnia przekraczające 10,6 mg na decylitr [2,6 mmol na litr]) wystąpiła co najmniej raz na 2 procent kobiet w grupie placebo, 11 procent osób z grupy 20 mg parathormonu, i 28 procent osób w grupie 40 .g. Spośród wysokich wartości wapnia w surowicy, 95 procent było mniej niż 11,2 mg na decylitr (2,80 mmol na litr) w grupie 20 .g, a 95 procent było niższe niż 11,8 mg na decylitr (2,95 mmol na litr) w 40 .g Grupa; tylko około jedna trzecia kobiet z wysokimi stężeniami wapnia w surowicy miała wysokie wartości przy ponownym testowaniu, które zwykle wykonywano w ciągu kilku tygodni. Kobiety, które nie miały hiperkalcemii podczas pierwszych sześciu miesięcy leczenia, rzadko miały ją później. Protokół badania wymagał stałego zmniejszenia o połowę wstrzykniętej dawki leku u kobiet z uporczywą hiperkalcemią po zmniejszeniu spożycia wapnia; wystąpiło to u 3 kobiet w grupie placebo (<1 procent), 15 w grupie 20 .g (3 procent) i 62 w grupie 40 .g (11 procent). Leczenie zostało wycofane z powodu wielokrotnie podwyższonych stężeń wapnia w surowicy u jednej kobiety w grupie placebo, jednej w grupie 20 .g i dziewięciu w grupie 40 .g.
Stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy i kalcytriolu było podobne w trzech grupach na linii podstawowej. Stężenie kalcytriolu w surowicy znacznie wzrosło w stosunku do wartości linii podstawowej w każdej grupie parathormonu i nie zmieniło się w grupie placebo
[podobne: metamina, folikulina, przewlekłe ropne zapalenie migdałków ]
[hasła pokrewne: stulejka kraków, staloral 300, flixonase nasule ]